Assaig Clínic Retrospectiu de Fase III

Un assaig clínic retrospectiu de Fase III avalua l'eficàcia comparativa i la seguretat d'una intervenció respecte a un control utilitzant dades recollides abans del disseny de l'estudi. En lloc d'incloure nous pacients de manera prospectiva, els investigadors analitzen registres existents —de registres, bases de dades hospitalàries o arxius d'assajos històrics— per abordar una pregunta de nivell de Fase III: el Tractament A supera l'estàndard d'atenció actual en una població de pacients gran i representativa? Aquest disseny s'utilitza quan la inclusió prospectiva és inviable, poc ètica o quan les dades històriques són prou completes per donar suport a una comparació rigorosa.