Estudi prospectiu de fase IV — Recerca prospectiva postcomercialització

Un estudi prospectiu de fase IV és una investigació postcomercialització realitzada després que un fàrmac, dispositiu o intervenció hagi rebut l'aprovació reguladora, seguint els participants en temps real per recollir dades de seguretat, efectivitat i utilització en condicions de pràctica clínica rutinària. A diferència dels dissenys retrospectius que exploren registres existents, la inclusió prospectiva permet la recollida de dades preespecificades, finestres de seguiment definides i la mesura directa dels resultats a mesura que es produeixen, fent-lo fonamental per a la vigilància de la seguretat postautorització i la recerca de l'efectivitat a llarg termini.