Estudi de Fase IV — Vigilància Post-comercialització

Un estudi de Fase IV és un estudi de vigilància post-comercialització que es realitza després que un medicament, dispositiu o intervenció hagi rebut l'aprovació reglamentària. El seu propòsit principal és monitorar la seguretat a llarg termini, detectar esdeveniments adversos rars, avaluar l'eficàcia en la pràctica clínica habitual i explorar noves indicacions o poblacions no representades adequadament en assaigs anteriors. L'evidència de Fase IV s'acumula contínuament al llarg de la vida comercial d'un producte.