টিকার নিরাপত্তা, প্রতিকূল ঘটনা এবং প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ
টিকার নিরাপত্তা হলো টিকাবিজ্ঞানের সেই ক্ষেত্র যা টিকাদানের পর অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাবগুলি শনাক্তকরণ, বৈশিষ্ট্যকরণ এবং ব্যাখ্যা করার সাথে সম্পর্কিত, এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের নিয়মাবলী — প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ ও সতর্কতা — যা নির্ধারণ করে কাকে একটি নির্দিষ্ট টিকা দেওয়া উচিত নয়। যেহেতু টিকা বেশিরভাগ সুস্থ মানুষকে দেওয়া হয়, তাই এই শাখা রোগের প্রতিরোধে জনসংখ্যার সুবিধার বিপরীতে এমনকি অস্বাভাবিক ক্ষতিগুলিও বিবেচনা করে।
Definition
টিকার নিরাপত্তা হলো টিকাদানের পর প্রতিকূল ঘটনাগুলির (AEFI) পদ্ধতিগত অধ্যয়ন ও নজরদারি — যার মধ্যে রয়েছে সেগুলির শনাক্তকরণ, শ্রেণিবিন্যাস, কার্যকারণ মূল্যায়ন এবং ঝুঁকি যোগাযোগ — সেইসাথে প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ ও সতর্কতা যা নির্ধারণ করে কখন টিকাদান স্থগিত বা বিলম্বিত করা উচিত।
Scope
এই ক্ষেত্রটি পাঠককে টিকাদানের নিরাপত্তা কীভাবে ধারণা করা হয় এবং পর্যবেক্ষণ করা হয় সে সম্পর্কে অবহিত করে: প্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং প্রকৃত প্রতিকূল ঘটনার মধ্যে পার্থক্য, ঘটনাগুলি ধারণ করতে ব্যবহৃত নজরদারি ব্যবস্থা এবং মানসম্মত কেস সংজ্ঞা, কার্যকারণ মূল্যায়ন যা সম্পর্ককে কার্যকারণ থেকে পৃথক করে, এবং প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ যা নিরাপত্তার জ্ঞানকে ক্লিনিকাল যোগ্যতায় রূপান্তরিত করে। এটি একটি রেফারেন্স ওভারভিউ; বিস্তারিত প্রয়োজনীয় বিষয়গুলি এর টপিক নোডগুলিতে রয়েছে।
Sub-topics
Core questions
- টিকাদানের পর প্রতিকূল ঘটনাগুলি কীভাবে শনাক্ত করা হয়, শ্রেণীবদ্ধ করা হয় এবং রিপোর্ট করা হয়?
- টিকাদানের পর কোন প্রভাবগুলি প্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং কোনটি প্রকৃত প্রতিকূল ঘটনা?
- একটি টিকা এবং একটি ঘটনার মধ্যে কার্যকারণ সম্পর্ককে কীভাবে কাকতালীয় সাময়িক সম্পর্ক থেকে আলাদা করা হয়?
- কোন শর্তগুলি একটি নির্দিষ্ট টিকার জন্য প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ বা সতর্কতা গঠন করে?
- টিকাদানের জনসংখ্যার সুবিধা কীভাবে বিরল গুরুতর ক্ষতির বিপরীতে ওজন করা উচিত?
Key concepts
- টিকাদানের পর প্রতিকূল ঘটনা (AEFI)
- প্রতিক্রিয়াশীলতা
- প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ এবং সতর্কতা
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স এবং বাজার-পরবর্তী নজরদারি
- মানসম্মত (ব্রাইটন) কেস সংজ্ঞা
- কার্যকারণ মূল্যায়ন
- সুবিধা-ঝুঁকি ভারসাম্য
- টিকার আস্থা এবং ঝুঁকি যোগাযোগ
Mechanisms
টিকাদানের পর অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাবগুলি একটি বর্ণালী জুড়ে বিস্তৃত। বেশিরভাগই প্রতিক্রিয়াশীলতা — টিকা এবং এর সহায়ক উপাদানের প্রতি প্রত্যাশিত, স্ব-সীমিত প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া — যখন একটি ছোট অংশ প্রকৃত প্রতিকূল ঘটনা যা কাকতালীয় হতে পারে, পণ্যের কারণে হতে পারে, অথবা পরিচালনা বা প্রশাসনে ত্রুটির কারণে হতে পারে। নজরদারি ব্যবস্থা স্বতঃস্ফূর্ত এবং সক্রিয় প্রতিবেদন সংগ্রহ করে, মানসম্মত কেস সংজ্ঞাগুলি অধ্যয়ন জুড়ে ঘটনাগুলিকে তুলনীয় করে তোলে, এবং কার্যকারণ মূল্যায়ন একটি টিকা একটি ঘটনার কারণ হয়েছে কিনা তা বিচার করার জন্য সাময়িক, জৈবিক এবং মহামারী সংক্রান্ত মানদণ্ড ব্যবহার করে। প্রতিষ্ঠিত ক্ষতি এবং হোস্ট কারণগুলির জ্ঞান তখন প্রতিষেধকের ব্যবহার নিষিদ্ধকরণ এবং সতর্কতাগুলিকে প্রভাবিত করে যা ক্লিনিকাল যোগ্যতা নির্ধারণ করে।
Clinical relevance
টিকার নিরাপত্তা বোঝা অবহিত সম্মতি, যোগ্যতার স্ক্রিনিং এবং টিকাদান কর্মসূচিতে জনসাধারণের আস্থার ভিত্তি তৈরি করে। এটি ব্যাখ্যা করে কেন লাইসেন্স পাওয়ার পরেও নজরদারি অব্যাহত থাকে এবং কীভাবে বিরল ঝুঁকিগুলি শনাক্ত ও প্রসঙ্গবদ্ধ করা হয়। এই ক্ষেত্রটি বর্ণনা করে কীভাবে জনসংখ্যার স্তরে নিরাপত্তার প্রমাণ তৈরি এবং ব্যাখ্যা করা হয়; এটি পণ্য-নির্দিষ্ট লেবেলিং বা ব্যক্তিগতকৃত ক্লিনিকাল বিচারের বিকল্প নয়।
Epidemiology
যেহেতু গুরুতর টিকার প্রতিকূল ঘটনা বিরল, তাই সেগুলির শনাক্তকরণের জন্য প্রায়শই খুব বড় সংযুক্ত ডেটাবেস বা পুলড নজরদারি প্রয়োজন হয়, এবং কার্যকারণকে কাকতালীয়তা থেকে পৃথক করতে টিকাবিহীন জনসংখ্যার পটভূমি হারের সাথে পর্যবেক্ষণ করা হারগুলির তুলনা করতে হয়। স্বাধীন কার্যকারণ পর্যালোচনা, যেমন ইউ.এস. ইনস্টিটিউট অফ মেডিসিনের প্রমাণ সংশ্লেষণ, কিছু টিকা-ঘটনা সম্পর্কের জন্য বিশ্বাসযোগ্য প্রমাণ এবং অন্যান্য অনেকের জন্য অপর্যাপ্ত প্রমাণ খুঁজে পেয়েছে, যা দেখায় যে ক্ষেত্রটি কীভাবে অনিশ্চয়তা পরিচালনা করে।
History
সংগঠিত টিকার নিরাপত্তা নজরদারি বিংশ শতাব্দীতে গণ টিকাদানের পাশাপাশি বৃদ্ধি পেয়েছিল, লাইসেন্স পাওয়ার পর অপ্রত্যাশিত ঘটনাগুলি ধরার জন্য প্যাসিভ রিপোর্টিং সিস্টেম স্থাপন করা হয়েছিল। ২০০০ সালে ব্রাইটন কোলাবোরেশন প্রতিষ্ঠার ফলে মানসম্মত কেস সংজ্ঞা চালু হয়েছিল যাতে দেশ এবং অধ্যয়ন জুড়ে ঘটনাগুলির তুলনা করা যায়, এবং বড় স্বাধীন প্রমাণ পর্যালোচনাগুলি পর্যায়ক্রমে নির্দিষ্ট টিকা-ঘটনা সম্পর্কগুলির কার্যকারণ মূল্যায়ন করেছে।
Key figures
- Robert Chen
- Jan Bonhoeffer
- Tom Shimabukuro
- Heidi Larson
Related topics
Seminal works
- bonhoeffer-2002
- iom-2012
- herve-2019
Frequently asked questions
- একটি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং টিকাদানের পর প্রতিকূল ঘটনার মধ্যে পার্থক্য কী?
- টিকাদানের পর প্রতিকূল ঘটনা (AEFI) হলো টিকাদানের পর যেকোনো অবাঞ্ছিত চিকিৎসা ঘটনা, তা টিকার কারণে হোক বা না হোক; কার্যকারণ মূল্যায়ন তখন নির্ধারণ করে যে টিকাটি সম্ভবত এর কারণ ছিল কিনা। প্রত্যাশিত, স্ব-সীমিত প্রতিক্রিয়া যেমন বাহুতে ব্যথা বা হালকা জ্বর সাধারণত প্রতিক্রিয়াশীলতা হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।
- একটি সাময়িক সম্পর্ক মানে কি একটি টিকা একটি ঘটনার কারণ হয়েছে?
- না। যেহেতু টিকা বিপুল সংখ্যক মানুষকে দেওয়া হয়, তাই কিছু স্বাস্থ্যগত ঘটনা টিকাদানের অল্প সময়ের মধ্যেই কাকতালীয়ভাবে ঘটবে। কার্যকারণ মূল্যায়ন পর্যবেক্ষণ করা হারগুলিকে পটভূমি হারের সাথে তুলনা করে এবং কারণ অনুমান করার আগে জৈবিক ও মহামারী সংক্রান্ত মানদণ্ড প্রয়োগ করে।