প্রতিষেধকের ব্যবহার, প্রতিকূল ঘটনা এবং সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ
টিকাকরণের অনুশীলন সুরক্ষার একটি ধারাবাহিক মূল্যায়নের উপর নির্ভর করে: কখন একটি টিকা দেওয়া উচিত নয় তা নির্ধারণ করা (প্রতিষেধক এবং সতর্কতা), টিকাকরণের পরে ঘটে যাওয়া ঘটনাগুলি চিহ্নিত করা এবং শ্রেণীবদ্ধ করা (টিকাকরণের পরে প্রতিকূল ঘটনা), এবং একটি টিকা অনুমোদিত হওয়ার পরে বিরল বা অপ্রত্যাশিত সুরক্ষা সংকেত সনাক্তকারী নজরদারি ব্যবস্থা পরিচালনা করা। এই ক্ষেত্রটি পাঠককে বোঝায় যে কীভাবে টিকার সুরক্ষা সংজ্ঞায়িত, পরিমাপ এবং পর্যবেক্ষণ করা হয়, কোনো নির্দিষ্ট রোগীর কীভাবে চিকিৎসা করা উচিত তা নয়।
Definition
টিকাকরণ অনুশীলনের মধ্যে একটি ক্ষেত্র যা টিকাকরণের প্রতিষেধক এবং সতর্কতা চিহ্নিতকরণ, টিকাকরণের পরে প্রতিকূল ঘটনাগুলির প্রমিত বর্ণনা এবং শ্রেণিবিন্যাস, এবং লাইসেন্স পাওয়ার পরে টিকার সুরক্ষা পর্যবেক্ষণের জন্য ব্যবহৃত নজরদারি এবং কার্যকারণ-মূল্যায়ন ব্যবস্থা নিয়ে কাজ করে।
Scope
এই ক্ষেত্রটি টিকার সুরক্ষার ধারণাগত কাঠামোকে অন্তর্ভুক্ত করে: প্রকৃত প্রতিষেধক এবং ভুলবশত টিকাকরণকে বাধা দেয় বলে মনে করা অবস্থার মধ্যে পার্থক্য; প্রতিকূল ঘটনার জন্য প্রমিত কেস সংজ্ঞা; স্বতঃস্ফূর্ত এবং সক্রিয় বাজার-পরবর্তী নজরদারি ব্যবস্থা যেমন স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টিং রেজিস্ট্রি এবং সংযুক্ত স্বাস্থ্য-রেকর্ড নেটওয়ার্ক; এবং কার্যকারণ মূল্যায়নের কাঠামো যা একটি টিকা দ্বারা সৃষ্ট ঘটনাগুলিকে সেই ঘটনাগুলি থেকে আলাদা করে যা কেবল সময়ের সাথে সাথে ঘটে। এর উপ-বিষয়গুলি পরম প্রতিষেধক, প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা এবং পর্যবেক্ষণ করা, এবং দুটি নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যালি সংজ্ঞায়িত প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস; টিকাকরণ-পরবর্তী মায়োকার্ডাইটিস এবং পেরিকার্ডাইটিস) নিয়ে আলোচনা করে।
Sub-topics
Core questions
- একটি প্রকৃত প্রতিষেধক এবং একটি সতর্কতা বা একটি ভুল প্রতিষেধকের মধ্যে পার্থক্য কী?
- টিকাকরণের পরে প্রতিকূল ঘটনাগুলি কীভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় যাতে সেগুলিকে বিভিন্ন পরিবেশে তুলনা করা যায়?
- স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টিং সিস্টেম এবং সক্রিয় নজরদারি সিস্টেমগুলি কীভাবে বিরল সুরক্ষা সংকেত সনাক্ত করে?
- একটি টিকা এবং পরবর্তী ঘটনার মধ্যে কার্যকারণ কীভাবে ব্যক্তি এবং জনসংখ্যা স্তরে মূল্যায়ন করা হয়?
Key concepts
- প্রতিষেধক বনাম সতর্কতা
- টিকাকরণের পরে প্রতিকূল ঘটনা (AEFI)
- ব্রাইটন কোলাবোরেশন প্রমিত কেস সংজ্ঞা
- স্বতঃস্ফূর্ত (নিষ্ক্রিয়) রিপোর্টিং সিস্টেম
- সক্রিয় টিকা সুরক্ষা নজরদারি
- কার্যকারণ মূল্যায়ন
- পটভূমি (প্রত্যাশিত) হার
- সুরক্ষা সংকেত সনাক্তকরণ
- উপকারিতা-ঝুঁকি মূল্যায়ন
Mechanisms
টিকা সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ ক্লিনিকাল কেস নিশ্চিতকরণকে এপিডেমিওলজিক নজরদারির সাথে একত্রিত করে। ব্রাইটন কোলাবোরেশন দ্বারা বিকশিত প্রমিত কেস সংজ্ঞাগুলি, অ্যানাফিল্যাক্সিসের মতো ঘটনাগুলিকে প্রতিবেদক এবং দেশ জুড়ে ধারাবাহিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ করার অনুমতি দেয় (ruggeberg-2007)। স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টিং সিস্টেমগুলি টিকাকরণের পরে ঘটনাগুলির অযাচিত প্রতিবেদন সংগ্রহ করে এবং বিরল ও অপ্রত্যাশিত ঘটনা সনাক্ত করার জন্য উপযুক্ত, যখন সংযুক্ত ইলেকট্রনিক স্বাস্থ্য রেকর্ড ব্যবহার করে সক্রিয় নজরদারি সংজ্ঞায়িত জনগোষ্ঠীতে প্রত্যাশিত পটভূমি হারের সাথে পর্যবেক্ষণকৃত ঘটনার হার তুলনা করে (shimabukuro-2015, klein-2021)। যেহেতু অস্থায়ী সম্পর্ক কার্যকারণ প্রতিষ্ঠা করে না, তাই একটি ঘটনাকে একটি টিকার সাথে সম্পর্কিত করার আগে ধারাবাহিকতা, জৈবিক বিশ্বাসযোগ্যতা এবং পর্যবেক্ষণকৃত-থেকে-প্রত্যাশিত হারের তুলনা ওজন করার জন্য কাঠামোগত কার্যকারণ-মূল্যায়ন কাঠামো ব্যবহার করা হয় (who-aefi-2013)।
Clinical relevance
প্রতিষেধক, প্রতিকূল ঘটনার সংজ্ঞা এবং নজরদারি বোঝা টিকাকরণে প্রমাণ মূল্যায়নের জন্য কেন্দ্রীয়। এই ক্ষেত্রটি ব্যাখ্যা করে যে কীভাবে টিকার সুরক্ষা সময়ের সাথে সাথে প্রতিষ্ঠিত এবং পুনরায় মূল্যায়ন করা হয় এবং কীভাবে বিরল প্রতিক্রিয়াগুলি সনাক্ত ও বৈশিষ্ট্যযুক্ত করা হয়। এটি টিকা সুরক্ষা বিজ্ঞানের একটি রেফারেন্স ওরিয়েন্টেশন এবং এটি পৃথক রোগীদের টিকাকরণ বা পরিচালনার জন্য নির্দেশাবলী সরবরাহ করে না; যোগ্যতা এবং পরিচালনার সিদ্ধান্তগুলি বর্তমান অফিসিয়াল নির্দেশিকা এবং ক্লিনিকাল বিচারের উপর নির্ভর করে (acip-best-practices)।
Epidemiology
টিকাকরণের পরে বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী; টিকার কারণে গুরুতর ঘটনা বিরল, ঠিক এই কারণেই সেগুলি সনাক্ত করার জন্য বড় আকারের নজরদারি প্রয়োজন। নিষ্ক্রিয় সিস্টেমগুলি প্রচুর সংখ্যক প্রতিবেদন থেকে প্রাথমিক সংকেত তৈরি করতে পারে এবং সক্রিয় নজরদারি নেটওয়ার্কগুলি তখন লক্ষ লক্ষ টিকা গ্রহণকারীর মধ্যে পর্যবেক্ষণকৃত হারের সাথে প্রত্যাশিত পটভূমি হারের তুলনা করে ঝুঁকি পরিমাপ করে (shimabukuro-2015, klein-2021)।
History
বিংশ শতাব্দীর শেষের দিকে বড় জাতীয় টিকাকরণ কর্মসূচির পাশাপাশি পদ্ধতিগত টিকা সুরক্ষা নজরদারি প্রসারিত হয়, যেখানে বাজার-পরবর্তী ঘটনাগুলি ধরার জন্য স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টিং রেজিস্ট্রি স্থাপন করা হয় (shimabukuro-2015)। ২০০০-এর দশকের গোড়ার দিকে গঠিত ব্রাইটন কোলাবোরেশন, কেস সংজ্ঞাগুলিকে প্রমিত করে যাতে প্রতিকূল ঘটনাগুলি আন্তর্জাতিকভাবে তুলনা করা যায় (ruggeberg-2007), এবং বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা পরে টিকাকরণের পরে প্রতিকূল ঘটনাগুলির কার্যকারণ মূল্যায়নের জন্য তার কাঠামো সংশোধন করে (who-aefi-2013)। সাম্প্রতিক টিকাকরণ প্রচারাভিযানের সময় বড় সংযুক্ত-ডেটাবেস নজরদারি সক্রিয় পর্যবেক্ষণের ভূমিকা আরও প্রদর্শন করে (klein-2021)।
Debates
- অস্থায়ী সম্পর্ককে কার্যকারণ থেকে কীভাবে আলাদা করা উচিত?
- টিকাকরণের পরে অনেক ঘটনা সুযোগক্রমে ঘটে, তাই কার্যকারণ আরোপ করার জন্য পর্যবেক্ষণকৃত হারকে প্রত্যাশিত পটভূমি হারের সাথে তুলনা করা এবং কেবল অস্থায়ী নৈকট্যের উপর নির্ভর না করে কাঠামোগত কার্যকারণ মানদণ্ড প্রয়োগ করা প্রয়োজন।
- নিষ্ক্রিয় বনাম সক্রিয় নজরদারির আপেক্ষিক শক্তিগুলি কী কী?
- স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্টিং সিস্টেমগুলি বিরল এবং অপ্রত্যাশিত ঘটনাগুলির প্রতি সংবেদনশীল কিন্তু নিজেরাই হার অনুমান করতে পারে না, যেখানে সংজ্ঞায়িত জনগোষ্ঠীতে সক্রিয় নজরদারি ঝুঁকি পরিমাপ করতে পারে তবে স্বাস্থ্য রেকর্ডে ধারণ করা ঘটনা এবং এক্সপোজারের উপর নির্ভর করে।
Related topics
Seminal works
- shimabukuro-2015
- ruggeberg-2007
- who-aefi-2013
Frequently asked questions
- একটি প্রতিষেধক এবং একটি সতর্কতার মধ্যে পার্থক্য কী?
- একটি প্রতিষেধক হল এমন একটি অবস্থা যার অধীনে একটি টিকা দেওয়া উচিত নয় কারণ একটি গুরুতর প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি সুবিধার চেয়ে বেশি, যেখানে একটি সতর্কতা হল এমন একটি অবস্থা যা একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা বাড়াতে পারে বা প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে, যার জন্য পরম বাধা না হয়ে কেস-বাই-কেস বিচারের প্রয়োজন হয়।
- যদি টিকাগুলি ট্রায়ালে পরীক্ষা করা হয় তবে বাজার-পরবর্তী নজরদারি সিস্টেমগুলির কেন প্রয়োজন?
- লাইসেন্স-পূর্ববর্তী ট্রায়ালগুলি, যদিও বড়, খুব বিরল প্রতিকূল ঘটনা সনাক্ত করতে পারে না; বাজার-পরবর্তী সিস্টেমগুলি লক্ষ লক্ষ টিকা গ্রহণকারীকে পর্যবেক্ষণ করে যাতে একটি টিকা ব্যাপক ব্যবহারে আসার পরে অস্বাভাবিক বা অপ্রত্যাশিত ঘটনাগুলি চিহ্নিত এবং পরিমাপ করা যায়।