Нежелани ефекти на билковите лекарства

Нежеланите ефекти на билковите лекарства са нежеланите и вредните отговори, настъпващи след употребата на растителни препарати. Те включват ефекти, причинени от собствените съставки на растението, ефекти, произтичащи от изменение на действието на едновременно прилагани лекарства, и вреди, дължащи се на проблеми с качеството, като замърсяване или фалшифициране. Документирането и класифицирането на тези ефекти е от ключово значение за оспорване на допускането, че билковите продукти са еднакво безопасни.

Definition

Нежеланият ефект на билково лекарство е вреден и нежелан отговор на растителен препарат, независимо дали е причинен от вътрешните му съставки, от взаимодействие с други лекарства или от дефекти в качеството на продукта.

Scope

Темата обхваща основните категории вреди, свързани с билковите лекарства: вътрешни реакции (тип А и тип Б) към растителни съставки, взаимодействия между билки и лекарства, засягащи фармакокинетиката или фармакодинамиката, и нежелани събития, дължащи се на замърсяване или фалшифициране. Разглежда се и начинът, по който такива ефекти се установяват — основно чрез описания на случаи, серии от случаи и фармакобдителност — и защо недостатъчното докладване и трудностите при атрибутирането затрудняват оценката на истинската им честота. Темата представлява справочно-образователен преглед, а не съвет относно употребата на конкретен продукт.

Core questions

• Какви категории нежелани ефекти се свързват с билковите лекарства и как се разграничават помежду си?
• Как възникват взаимодействията между билки и лекарства и кои от тях са клинично значими?
• Как се установяват и докладват нежеланите ефекти на билковите лекарства и защо истинската им честота е несигурна?
• Как може нежелано събитие да се атрибутира на вътрешната токсичност на билката, а не на замърсяване или фалшифициране?

Key concepts

• Вътрешни срещу външни нежелани ефекти
• Взаимодействия между билки и лекарства
• Фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия
• Хербална хепатотоксичност
• Фармакобдителност и докладване на случаи
• Недостатъчно докладване и трудности при атрибутирането
• Оценка на причинно-следствената връзка

Mechanisms

Нежеланите ефекти на билковите лекарства възникват чрез няколко механизма. Вътрешните ефекти произтичат от собствените съставки на растението и варират от предвидими, дозозависими реакции (тип А) до идиосинкразични реакции (тип Б), каквито са някои форми на хербална хепатотоксичност. Взаимодействията между билки и лекарства настъпват, когато растителен съставка промени фармакокинетиката на конвенционалното лекарство — например чрез индукция или инхибиране на лекарство-метаболизиращи ензими или транспортери — или неговата фармакодинамика, изменяйки ефекта му в мишената; жълтият кантарион е добре документиран пример за билка-индуктор на ензими. Други привидни нежелани ефекти всъщност произхождат от замърсяване или фалшифициране, а не от декларираното растение. Тъй като по-голямата част от доказателствата произлиза от спонтанни доклади, оценката на причинно-следствената връзка и недостатъчното докладване са централни методологични въпроси.

Clinical relevance

Осъзнаването, че билковите лекарства могат да причиняват нежелани ефекти — включително чернодробно увреждане и взаимодействия с предписани лекарства — подкрепя критичната оценка на твърденията за безопасност и признаването, че употребата на билки е релевантна информация при всяка лекарствена анамнеза. Тази тема описва категориите и установяването на такива ефекти; тя не е основа за лечение на отделен пациент, което изисква клинична преценка.

Epidemiology

Истинската честота на нежеланите ефекти на билковите лекарства е трудна за количествено определяне, тъй като голяма część от доказателствата произлиза от описания на случаи и спонтанна фармакобдителност, подложени на недостатъчно докладване и несигурност при атрибутирането на събитие към конкретна билка. Систематичните прегледи все пак документират сериозни ефекти, включително психиатрични и неврологични реакции и хепатотоксичност, и съдържат каталог на множество взаимодействия между билкови и предписани лекарства.

History

Систематичното документиране на нежеланите ефекти на билките се разширява значително от края на ХХ век, когато широкоразпространената употреба без рецепта генерира описания на случаи на чернодробно увреждане, взаимодействия и други вреди. Систематичните прегледи на Ernst и на Izzo и Ernst консолидират тези разпръснати данни, а Световната здравна организация разработва насоки за фармакобдителност с цел включване на наблюдението на безопасността на билките в установените системи за докладване.

Debates

Доколко надеждни са доказателствата от описания на случаи за установяване на вредите от билките?

По-голямата част от доказателствата за нежеланите ефекти на билките се основава на описания на случаи и спонтанно докладване, което подкрепя генерирането на хипотези, но затруднява оценката на честотата и категоричното установяване на причинно-следствена връзка.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

Могат ли билковите лекарства да взаимодействат с предписани лекарства?

Да. Растителните съставки могат да променят начина, по който едно лекарство се абсорбира, метаболизира или елиминира, или да изменят ефекта му в мишената; систематичните прегледи каталогизират много такива взаимодействия.

Защо истинската честота на нежеланите ефекти на билките е трудна за установяване?

По-голямата część от докладите са спонтанни описания на случаи, при които е налице недостатъчно докладване и е трудно да се атрибутира дадено събитие на конкретна билка или да се оцени с каква честота то настъпва.