Проучвания, базирани на данни от реалната практика

Реално-световни доказателства (RWE) са клинични доказателства, получени от данни от реалната практика (RWD)—данни, събирани рутинно в клиничната практика от електронни здравни досиета, застрахователни искове, регистри на пациенти и други здравни източници. Формализирани от FDA през 2016 г. (Sherman et al.), RWE отговарят на критична празнина: докато рандомизираните проучвания тестват лекарства при идеални условия, RWE оценяват как леченията действително работят при разнообразни, реални пациенти с коморбидности, конкуриращи се медикаменти и различна придържане. RWE допълва (не замества) доказателства от проучвания, ускорявайки регулаторните решения и подкрепяйки постмаркетинговото наблюдение.