توافر الأدوية وجودتها
يتعلق توافر الأدوية وجودتها بمدى توفر الأدوية التي يحتاجها النظام الصحي بشكل موثوق في المكان والزمان المطلوبين، وبأسعار معقولة لمن يحتاجونها، وبجودة مضمونة. ويُعد الوصول إلى المنتجات الطبية الآمنة والفعالة والمضمونة الجودة أحد اللبنات الأساسية لنظام صحي فعال، ويؤدي أي قصور في التوافر أو الجودة إلى تقويض قيمة كل جزء آخر من النظام.
Definition
يشير توافر الأدوية إلى ما إذا كانت الأدوية والمنتجات الطبية المطلوبة متاحة وميسورة التكلفة بشكل موثوق داخل النظام الصحي؛ وتشير جودة الأدوية إلى ما إذا كانت تلك المنتجات تلبي المعايير المطلوبة للهوية والقوة والنقاء والسلامة، على عكس كونها دون المستوى (فشل في تلبية المواصفات) أو مغشوشة (مضللة عمدًا).
Scope
يغطي هذا الموضوع توافر الأدوية الأساسية والقدرة على تحمل تكلفتها، وأنظمة الإمداد التي توفرها، وبُعد الجودة — التهديد الذي تشكله المنتجات دون المستوى والمغشوشة والوظائف التنظيمية التي تحمي منها. ويُعامل هذا الموضوع كإطار مرجعي لفهم الأدوية كمكون من مكونات النظام الصحي، ولا يحتوي على معلومات عن الجرعات أو الوصفات الطبية أو العلاج الفردي.
Core questions
- هل الأدوية الأساسية المطلوبة متوفرة وميسورة التكلفة بشكل موثوق لمن يحتاجونها؟
- ما هي عوامل نظام الإمداد والتسعير التي تحدد الوصول إلى الأدوية؟
- ما مدى شيوع الأدوية دون المستوى والمغشوشة، وما الضرر الذي تسببه؟
- كيف تضمن الأنظمة التنظيمية جودة المنتجات الطبية؟
Key concepts
- الأدوية الأساسية
- توافر الأدوية والقدرة على تحمل تكلفتها
- سلسلة الإمداد ونقص المخزون
- الأدوية دون المستوى
- الأدوية المغشوشة
- تنظيم الأدوية وضمان الجودة
- تسعير الأدوية الجنيسة
Key theories
- الأدوية الأساسية كعنصر أساسي في النظام
- تعتبر منظمة الصحة العالمية الوصول إلى المنتجات الطبية الأساسية — المتاحة بشكل عادل، وذات جودة وسلامة مضمونة، والمستخدمة بطريقة فعالة من حيث التكلفة — أحد اللبنات الستة الأساسية للنظام الصحي، مدعومة بمفهوم قائمة الأدوية الأساسية التي تعطي الأولوية للمنتجات التي تلبي الاحتياجات الصحية ذات الأولوية.
Mechanisms
يعتمد الوصول الموثوق إلى الأدوية على سلسلة تقوم باختيار المنتجات وشرائها وتمويلها وتوزيعها وصرفها، وتحمي جودتها على طول الطريق. ويُظهر كاميرون وزملاؤه أن التوافر والقدرة على تحمل التكاليف يختلفان على نطاق واسع ويتشكلان حسب الأسعار، والتقسيم بين القطاعين العام والخاص، واستخدام الأدوية الجنيسة، بحيث تكون الأدوية الأساسية غالبًا غير متوفرة بشكل جيد في القطاع العام ومكلفة في القطاع الخاص. وتعتمد الجودة على الرقابة التنظيمية: حيث تكون أنظمة التنظيم والإمداد ضعيفة، يمكن أن تدخل المنتجات دون المستوى التي تفشل في تلبية المواصفات والمنتجات المغشوشة التي تضلل هويتها إلى السلسلة. ويقدر أوزاوا وزملاؤه أن هذه المنتجات شائعة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، حيث تهدر الموارد ويمكن أن تسبب ضررًا مباشرًا، بما في ذلك فشل العلاج والمساهمة في مقاومة مضادات الميكروبات.
Clinical relevance
يحدد توافر الأدوية والقدرة على تحمل تكلفتها وجودتها ما إذا كان يمكن الحصول على العلاجات الفعالة والوثوق بها بالفعل؛ ويمكن أن تؤدي المنتجات دون المستوى أو المغشوشة إلى فشل العلاج والضرر على مستوى السكان. يصف هذا المدخل الأدوية كمكون على مستوى النظام للرجوع إليه وللتعليم ولا يقدم إرشادات للجرعات أو الوصفات الطبية أو العلاج الفردي.
Epidemiology
توثق المسوحات في العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل انخفاض توافر الأدوية الأساسية في القطاع العام وارتفاع أسعارها في القطاع الخاص، مما يجعل العديد من العلاجات غير ميسورة التكلفة. وقد قدرت مراجعة منهجية وتحليل تلوي أن نسبة كبيرة من الأدوية التي تم أخذ عينات منها في هذه البيئات كانت دون المستوى أو مغشوشة، مما يمثل عبئًا اقتصاديًا كبيرًا وتهديدًا للصحة.
Evidence & guidelines
توفر قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية وإطار اللبنات الأساسية المعايير المرجعية الرئيسية لما يجب أن يضمنه النظام فيما يتعلق بالوصول إلى المنتجات الطبية مضمونة الجودة. هذه وثائق مرجعية للسياسات والمعايير، وليست إرشادات وصفية سريرية فردية.
History
أصدرت قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية لأول مرة في عام 1977، وأرست مبدأ إعطاء الأولوية لمجموعة محدودة من الأدوية لتلبية الاحتياجات الصحية ذات الأولوية. وقد قامت أعمال القياس اللاحقة في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين بتحديد الكمية المنخفضة من التوافر والقدرة على تحمل التكاليف في العديد من البلدان، وأدى الاعتراف المتزايد بالمنتجات دون المستوى والمغشوشة إلى تنسيق المراقبة والاهتمام التنظيمي، مع ظهور تركيبات أدلة رئيسية في العقد الثاني من القرن الحادي والعشرين.
Debates
- كيف ينبغي إدارة أسعار الأدوية ودور الأدوية الجنيسة؟
- يمكن أن يؤدي تعزيز الأدوية الجنيسة مضمونة الجودة إلى تحسين القدرة على تحمل التكاليف بشكل كبير، ولكن تحقيق أسعار منخفضة مع الحفاظ على الإمداد والجودة الموثوقين، والموازنة بين التوفير العام والخاص، يظل مشكلة سياسية متنازع عليها.
- ما مدى حجم مشكلة الأدوية دون المستوى والمغشوشة؟
- تختلف تقديرات الانتشار باختلاف طرق أخذ العينات والكشف، ويُعد تحسين المراقبة والقدرة التنظيمية لقياس المشكلة والحد منها تحديًا مستمرًا، خاصة في البيئات ذات الرقابة الضعيفة.
Key figures
- Richard Laing
- Sachiko Ozawa
- Alexandra Cameron
Related topics
Seminal works
- who-essential-medicines
- cameron-2009
- ozawa-2018
Frequently asked questions
- ما هي الأدوية الأساسية؟
- الأدوية الأساسية هي تلك التي تلبي احتياجات الرعاية الصحية ذات الأولوية للسكان. تحدد قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية هذه الأدوية حتى تتمكن الأنظمة من إعطاء الأولوية لضمان توافرها والقدرة على تحمل تكلفتها وجودتها، وهي مخصصة لتكون متاحة في جميع الأوقات بكميات كافية.
- ما الفرق بين الأدوية دون المستوى والأدوية المغشوشة؟
- الأدوية دون المستوى هي منتجات مرخصة تفشل في تلبية معايير الجودة أو المواصفات، بينما الأدوية المغشوشة تضلل عمدًا هويتها أو تركيبها أو مصدرها. كلاهما يمكن أن يسبب ضررًا وهما أكثر شيوعًا حيث تكون أنظمة التنظيم والإمداد ضعيفة.