Hồ sơ bằng chứng phương pháp

Phase III clinical trial

A Phase III clinical trial is a large-scale, confirmatory randomised controlled trial designed to establish the efficacy and safety of an intervention in the target patient population before regulatory submission. It builds on the signal identified in Phase II, tests the intervention at its proposed dose under controlled conditions, and provides the primary evidence base for marketing authorisation or guideline adoption.

Sources recorded, not reviewed

Hồ sơ nguồn

Các trích dẫn được sao chép nguyên văn từ hồ sơ nguồn của phương pháp. Không có xác minh cấp độ yêu cầu nào được suy ra từ chúng.

Phase III Confirmatory Clinical Trial

Hồ sơ phương pháp phân loại · process-pipeline / epidemiology

Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. · ISBN 978-3319185385
International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. · URL

Mở phương pháp đầy đủ

Các yêu cầu được tuyển chọn

Các yêu cầu được lưu trữ trong sổ cái bằng chứng, mỗi yêu cầu có đánh giá riêng.

Chưa có yêu cầu được tuyển chọn

Chế độ xem này không tạo ra đánh giá yêu cầu khi sổ cái không có.

Các phương pháp liên quan

Được tạo từ biểu đồ phương pháp và hiển thị dưới dạng các mối quan hệ được đề xuất bởi máy — không có yêu cầu bằng chứng nào được suy ra.

Taxonomic bucketAdaptive Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketCohort Studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketMulticenter Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase II clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase IV studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketRandomized clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.