Nghiên cứu Giai đoạn IV Đối sánh — Nghiên cứu Quan sát Sau Tiếp thị Đối sánh

Nghiên cứu Giai đoạn IV đối sánh là một thiết kế quan sát sau tiếp thị, trong đó các bệnh nhân đã nhận một loại thuốc (hoặc can thiệp) đã được phê duyệt được đối sánh với các bệnh nhân không tiếp xúc tương đương — hoặc bệnh nhân đang dùng liệu pháp thay thế — để đánh giá tính an toàn, hiệu quả trong thế giới thực hoặc kết quả dài hạn. Được thực hiện sau khi phê duyệt theo quy định, nó kết hợp tính chặt chẽ về dịch tễ học của việc đối sánh với phạm vi rộng của giám sát dược sau cấp phép, tạo ra bằng chứng mà các thử nghiệm ngẫu nhiên hiếm khi có đủ sức mạnh hoặc thời gian để cung cấp.