Аналіз біоеквівалентності (два односторонні тести)
Аналіз біоеквівалентності — це статистична система нормативного рівня, яка використовується для визначення того, чи забезпечує тестована лікарська форма (генерик або реформульований препарат) активний інгредієнт до системного кровообігу зі швидкістю та в обсязі, порівнянними з референтним продуктом. Запропонований Дональдом Дж. Шуірманном у 1987 році, цей метод операціоналізує еквівалентність через процедуру двох односторонніх тестів (TOST), замінюючи неоднозначну парадигму відсутності відмінностей явною межею еквівалентності, оціненою на логарифмічно трансформованих фармакокінетичних кінцевих точках, таких як AUC та C_max.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/uk/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Тест на еквівалентність (TOSTСтатистика↔ порівняти
- Фармакокінетична компартментна модельФармакометрика↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →