Odstupanje od obaveštenog pristanka u istraživanju
Odstupanje od obaveštenog pristanka omogućava sprovođenje istraživanja bez dobijanja budućeg pismenog ili usmenog pristanka učesnika. Ovaj izuzetak od standardnog zahteva za obavešteni pristanak primenjuje se na specifične scenarije istraživanja niskog rizika gde je dobijanje pristanka nepraktično, nepotrebno ili bi ugrozilo validnost istraživanja. U SAD, propisi (45 CFR 46.116) preciziraju četiri kriterijuma koja moraju biti ispunjena da bi IRB odobrio odstupanje; slični kriterijumi važe u Velikoj Britaniji (Odbor za etiku istraživanja) i jurisdikcijama EU. Odstupanja nisu automatska; istraživači moraju eksplicitno da ih zatraže i da ih opravdaju etičkom komitetu, koji utvrđuje da li su kriterijumi ispunjeni.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
Izvori
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Zaštita podataka i privatnost u istraživanjimaEtika istraživanja↔ uporedi
- Proces prijave Etičkom komitetuEtika istraživanja↔ uporedi
- Istraživanje sa osetljivim populacijamaEtika istraživanja↔ uporedi
- Procena rizika i koristi u protokolima istraživanjaEtika istraživanja↔ uporedi
- Vrste etičkih odbora u istraživanjuEtika istraživanja↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →