Registracija kliničkog ispitivanja
Registracija kliničkog ispitivanja je prospektivna dokumentacija ključnih informacija o ispitivanju (hipoteza, dizajn, populacija, ishodi) u javnom registru pre početka upisa učesnika ili pre nego što su rezultati poznati. Svetska zdravstvena organizacija je 2005. godine uspostavila zahtev da sva klinička ispitivanja budu registrovana u međunarodno priznatom registru pre upisa učesnika. Međunarodni komitet urednika medicinskih časopisa (ICMJE) je 2005. godine, uz ažuriranje 2015. godine, postavio registraciju kao uslov za objavljivanje u vodećim medicinskim časopisima. Glavni registri uključuju ClinicalTrials.gov (SAD), ISRCTN (UK), EudraCT (EU) i druge koji rade pod nadzorom SZO. Registracija služi sprečavanju selektivnog izveštavanja o ishodima, smanjenju pristrasnosti objavljivanja i unapređenju transparentnosti istraživanja.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
Izvori
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/research-ethics/clinical-trial-registration
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Zaštita podataka i privatnost u istraživanjimaEtika istraživanja↔ uporedi
- Proces prijave Etičkom komitetuEtika istraživanja↔ uporedi
- Istraživanje sa osetljivim populacijamaEtika istraživanja↔ uporedi
- Procena rizika i koristi u protokolima istraživanjaEtika istraživanja↔ uporedi
- Vrste etičkih odbora u istraživanjuEtika istraživanja↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →