Studije zasnovane na dokazima iz stvarnog sveta
Dokazi iz stvarnog sveta (RWE) su klinički dokazi izvedeni iz podataka iz stvarnog sveta (RWD) — podataka rutinski prikupljenih u kliničkoj praksi iz elektronskih zdravstvenih kartona, zahteva za osiguranje, registara pacijenata i drugih zdravstvenih izvora. Formalizovani od strane FDA 2016. godine (Sherman et al.), RWE se bavi kritičnim nedostatkom: dok randomizovana ispitivanja testiraju lekove pod idealnim uslovima, RWE procenjuje kako tretmani zapravo deluju kod različitih, stvarnih pacijenata sa komorbiditetima, konkurentnim lekovima i različitom adherencijom. RWE dopunjuje (ne zamenjuje) dokaze iz ispitivanja, ubrzavajući regulatorno donošenje odluka i podržavajući post-marketinški nadzor.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
Izvori
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/clinical-research/real-world-evidence
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Dizajn kohortne studijeKlinička istraživanja↔ uporedi
- Pragmatično kliničko ispitivanjeKlinička istraživanja↔ uporedi
- Istraživanje zasnovano na registrimaKlinička istraživanja↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →