Validacija analitičke metode
Validacija analitičke metode je sistematičan proces uspostavljanja dokumentovanog dokaza da je analitička metoda pogodna za njenu nameravanu upotrebu u merenju identiteta, čistoće, jačine i/ili sadržaja supstance. Regulisana od strane regulatornih agencija (FDA, ICH) i industrijskih standarda (USP, EP), validacija osigurava da su analitičke metode pouzdane, tačne i pogodne za kontrolu kvaliteta u farmaceutskoj, prehrambenoj, hemijskoj i ekološkoj industriji. Validacija metode je obavezna za regulatorne prijave i predstavlja kamen temeljac dobre proizvođačke prakse (GMP).
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Izvori
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Спектроскопија атомске апсорпцијеAnalitička hemija↔ compare
- KulometrijaAnalitička hemija↔ compare
- Jonska hromatografijaAnalitička hemija↔ compare
- Potenciometrijska TitracijaAnalitička hemija↔ compare
- UV-Vis spektrofotometrijaAnalitička hemija↔ compare
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →