Studimi i Eskalimit të Dozës në Provat Klinike të Fazës I — Studim i Parë te Njeriu
Një provë klinike e Fazës I është faza e parë e testimit te njeriu për një ilaç, biologjik ose ndërhyrje të re. Objektivi i saj primar është të vlerësojë sigurinë, tolerueshmërinë, farmakokinetikën (PK) dhe farmakodinamikën (PD) dhe jo efikasitetin terapeutik. Grupe të vogla pjesëmarrësish — zakonisht vullnetarë të shëndetshëm ose pacientë me sëmundje të avancuar — marrin doza në rritje sekondare për të identifikuar dozën maksimale të toleruar (MTD) dhe toksicitetet kufizuese të dozës (DLTs) që përcaktojnë kufirin për provat e mëvonshme.
Lexoni metodën e plotë
Hyni me një llogari falas për ta lexuar këtë seksion.
Harta e metodave
Lagjja e metodave të lidhura — zgjidhni një nyje për të eksploruar.
+1 të tjera
Burimet
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Si ta citoni këtë faqe
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/sq/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Cila metodë?
Vendoseni këtë metodë pranë të afërmeve të saj më të ngushta dhe lexojini krah për krah — biblioteka i shtron librat mbi tryezë; zgjedhja është e juaja.
- Provë e Përshtatshme e Randomizuar KlinikeEpidemiologji↔ krahaso
- Dizajni i Studimit të Saktësisë DiagnozueseKërkimi klinik↔ krahaso
- Analiza dozë-përgjigjeEpidemiologji↔ krahaso
- Testi Klinik i Fazës IIEpidemiologji↔ krahaso
- Faza III e Provës KlinikeEpidemiologji↔ krahaso
- Studim i Kontrolluar Randomizuar (RCT)Epidemiologji↔ krahaso
Cituar nga
Similar methods
Vutë re një problem në këtë faqe? Raportojeni ose sugjeroni një korrigjim →