Faza I e Studimit Klinik Shumëqendror
Një studim klinik shumëqendror i Fazës I është administrimi i parë sistematik i një agjenti investigues te njerëzit, i kryer njëkohësisht në dy ose më shumë qendra klinike. Objektivat e tij kryesorë janë karakterizimi i profilit të sigurisë dhe tolerueshmërisë së ndërhyrjes, përcaktimi i dozës maksimale të toleruar (MTD) dhe përshkrimi i sjelljes farmakokinetike dhe farmakodinamike. Shpërndarja e regjistrimit nëpër qendra rrit shpejtësinë e rekrutimit të pjesëmarrësve dhe përmirëson përgjithësimin e të dhënave të sigurisë në fazën e hershme.
Lexoni metodën e plotë
Hyni me një llogari falas për ta lexuar këtë seksion.
Harta e metodave
Lagjja e metodave të lidhura — zgjidhni një nyje për të eksploruar.
Burimet
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Si ta citoni këtë faqe
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sq/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Cila metodë?
Vendoseni këtë metodë pranë të afërmeve të saj më të ngushta dhe lexojini krah për krah — biblioteka i shtron librat mbi tryezë; zgjedhja është e juaja.
- Faza I e Përshtatshme e Provës KlinikeEpidemiologji↔ krahaso
- Provë Klinike Faza I BayesianeEpidemiologji↔ krahaso
- Analiza dozë-përgjigjeEpidemiologji↔ krahaso
- Provë Klinike e Randomizuar ShumëqendroreEpidemiologji↔ krahaso
- Studimi i Eskalimit të Dozës në Provat Klinike të Fazës IEpidemiologji↔ krahaso
- Testi Klinik i Fazës IIEpidemiologji↔ krahaso
Cituar nga
Similar methods
Related reference concepts
Vutë re një problem në këtë faqe? Raportojeni ose sugjeroni një korrigjim →