Validácia analytickej metódy
Validácia analytickej metódy je systematický proces vytvárania dokumentovaných dôkazov, že analytická metóda je vhodná na zamýšľané použitie pri meraní identity, čistoty, sily a/alebo obsahu látky. Riadená regulačnými agentúrami (FDA, ICH) a priemyselnými štandardmi (USP, EP), validácia zabezpečuje, že analytické metódy sú spoľahlivé, presné a vhodné na kontrolu kvality vo farmaceutickom, potravinárskom, chemickom a environmentálnom priemysle. Validácia metódy je povinná pre regulačné podania a je základným kameňom správnej výrobnej praxe (GMP).
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Zdroje
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atómová absorpčná spektroskopiaAnalytická chémia↔ compare
- CoulometriaAnalytická chémia↔ compare
- Iónová chromatografiaAnalytická chémia↔ compare
- Potenciometrická titráciaAnalytická chémia↔ compare
- Spektrofotometria vo UV-Vis oblastiAnalytická chémia↔ compare
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →