Специфичность

Специфичность — это доля людей, у которых действительно нет заболевания, и которых тест правильно определяет как отрицательных. Она отвечает на вопрос: «среди тех, у кого нет заболевания, сколько тест признает здоровыми?» и является аналогом чувствительности среди двух внутренних показателей точности, используемых для оценки диагностических и скрининговых тестов по отношению к эталонному стандарту.

Definition

Специфичность — это условная вероятность того, что результат теста отрицательный при условии истинного отсутствия заболевания, рассчитываемая как количество истинно-отрицательных результатов, деленное на общее количество людей без заболевания (истинно-отрицательные плюс ложноположительные).

Scope

Эта статья определяет специфичность как частоту истинно-отрицательных результатов, помещает ее в таблицу 2x2 результатов теста по отношению к истинному статусу заболевания, объясняет ее дополнение (частоту ложноположительных результатов) и отмечает, как она оценивается, как может варьироваться в зависимости от спектра пациентов и как она влияет на отношения правдоподобия. Это методологическая тема, и она не дает рекомендаций по использованию какого-либо конкретного теста.

Key concepts

• Частота истинно-отрицательных результатов
• Частота ложноположительных результатов (1 - специфичность)
• Эталонный (золотой) стандарт
• Условная вероятность при отсутствии заболевания
• Спектральное смещение
• Отрицательное отношение правдоподобия

Mechanisms

Специфичность рассчитывается по столбцу «без заболевания» в таблице 2x2: из всех субъектов, истинный статус которых — отсутствие заболевания, это доля тех, кого тест правильно определяет как отрицательных. Поскольку она обусловлена истинным отсутствием заболевания, специфичность в принципе не зависит от частоты заболевания и, таким образом, характеризует тест, а не популяцию. Ее дополнение, единица минус специфичность, — это частота ложноположительных результатов — доля здоровых людей, ошибочно помеченных как больные. Высокоспецифичный тест, будучи положительным, помогает подтвердить наличие заболевания, поскольку лишь немногие люди без заболевания дают положительные результаты. Специфичность в сочетании с чувствительностью образует отрицательное отношение правдоподобия и, через частоту ложноположительных результатов, определяет горизонтальную ось ROC-кривой. Как и чувствительность, измеренная специфичность может зависеть от спектра исследуемых субъектов без заболевания, поскольку сопутствующие состояния могут увеличивать количество ложноположительных результатов.

Clinical relevance

Специфичность является стандартным показателем того, насколько хорошо тест позволяет избежать ошибочного отнесения здоровых людей к больным, и ей уделяется особое внимание там, где ложноположительные результаты влекут за собой значительные затраты, например, ненужное последующее наблюдение после скрининга. Эта концепция поддерживает критическую оценку диагностических данных; она описывает свойство теста и не является основой для индивидуальных диагностических или лечебных решений.

Epidemiology

При популяционном скрининге даже небольшие недостатки в специфичности имеют значение, поскольку большинство тестируемых людей не имеют заболевания, поэтому небольшая частота ложноположительных результатов, примененная к большому здоровому большинству, может привести к множеству ложных тревог. Это взаимодействие специфичности с распространенностью является центральной темой при оценке того, приносит ли скрининговая программа приемлемый вред по сравнению с пользой.

History

Специфичность вошла в медицинскую статистику в паре с чувствительностью из теории классификации и обнаружения сигналов и была популяризирована для клинических читателей благодаря разъяснительным статистическим работам в 1990-х годах. Методологические работы 1970-х годов подчеркнули, как спектр субъектов без заболевания может искажать этот показатель.

Debates

Почему специфичность доминирует в проблеме ложноположительных результатов при скрининге?

Поскольку при скрининге число людей без заболевания обычно значительно превышает число больных, даже высокая специфичность может привести к абсолютному числу ложноположительных результатов, что перегружает ресурсы для последующего наблюдения и подвергает здоровых людей риску.

Key figures

• Douglas Altman
• Martin Bland
• Jonathan Deeks
• David Grimes
• Kenneth Schulz

Seminal works

• altman-bland-1994a
• ransohoff-feinstein-1978
• deeks-altman-2004

Frequently asked questions

Исключает ли высокоспецифичный тест заболевание при положительном результате?

Высокая специфичность означает, что лишь немногие здоровые люди дают положительный результат теста, поэтому положительный результат более убедителен для заболевания; полная интерпретация все еще зависит от чувствительности и базовой распространенности.

Что такое частота ложноположительных результатов?

Это единица минус специфичность: доля людей без заболевания, которые ошибочно классифицируются тестом как положительные.