Исследование Фазы IV с поправкой на риск — Постмаркетинговый надзор с поправкой на риск

Исследование Фазы IV с поправкой на риск — это обсервационное или полуэкспериментальное постмаркетинговое исследование, проводимое после получения регуляторного одобрения лекарственного средства или медицинского изделия. В нем используются статистические методы коррекции на риск, такие как сопоставление по показателю склонности (propensity score matching), взвешивание по обратной вероятности (inverse probability weighting) или многомерная регрессия, для контроля конфаундинга по показанию и исходных различий между пациентами, что позволяет получить более достоверные оценки безопасности, эффективности и использования по сравнению с необработанными данными реальной клинической практики.