Înregistrarea studiilor clinice
Înregistrarea studiilor clinice este documentarea prospectivă a informațiilor cheie ale unui studiu (ipoteză, design, populație, rezultate) într-un registru public înainte de începerea recrutării sau înainte ca rezultatele să fie cunoscute. În 2005, Organizația Mondială a Sănătății a stabilit cerința ca toate studiile clinice să fie înregistrate într-un registru recunoscut internațional înainte de începerea recrutării participanților. Comitetul Internațional de Redactori de Jurnale Medicale (ICMJE) a făcut din înregistrare o condiție pentru publicarea în jurnale medicale majore în 2005, actualizată în 2015. Registrele primare includ ClinicalTrials.gov (SUA), ISRCTN (Marea Britanie), EudraCT (UE) și altele care funcționează sub supravegherea OMS. Înregistrarea servește la prevenirea raportării selective a rezultatelor, reducerea biasului de publicare și creșterea transparenței cercetării.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/research-ethics/clinical-trial-registration
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Protecția Datelor și Confidențialitatea în CercetareEtica cercetării↔ compară
- Procesul de aplicare la Comitetul de EticăEtica cercetării↔ compară
- Cercetare cu Populații VulnerabileEtica cercetării↔ compară
- Evaluarea Riscurilor și Beneficiilor în Protocoalele de CercetareEtica cercetării↔ compară
- Tipuri de Comitete de Etică în CercetareEtica cercetării↔ compară
Citat de
Similar methods
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →