Analiza de bioechivalență (Teste duble unilaterale)
Analiza de bioechivalență este un cadru statistic de grad de reglementare utilizat pentru a determina dacă o formulare medicamentoasă test (generic sau reformulat) livrează ingredientul activ în circulația sistemică la o rată și o extindere comparabile cu un produs de referință. Introdusă de Donald J. Schuirmann în 1987, metoda operaționalizează echivalența prin procedura Testelor duble unilaterale (TOST - Two One-Sided Tests), înlocuind paradigma ambiguă a absenței diferenței cu un interval de echivalență explicit evaluat pe puncte finale farmacocinetice transformate logaritmic, cum ar fi AUC și C_max.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/ro/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Testul de Echivalență (TOSTStatistică↔ compară
- Modelul farmacocinetic compartimentalFarmacometrie↔ compară
Citat de
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →