Validarea metodei analitice
Validarea metodei analitice este un proces sistematic de stabilire a dovezilor documentate că o metodă analitică este adecvată utilizării sale intenționate în măsurarea identității, purității, concentrației și/sau cantității unei substanțe. Reglementată de agenții de reglementare (FDA, ICH) și standarde industriale (USP, EP), validarea asigură că metodele analitice sunt fiabile, precise și adecvate pentru controlul calității în industriile farmaceutică, alimentară, chimică și de mediu. Validarea metodelor este obligatorie pentru depunerile de reglementare și este o piatră de temelie a bunelor practici de fabricație (GMP).
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Surse
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Spectroscopia de Absorbție AtomicăChimie analitică↔ compare
- CoulometrieChimie analitică↔ compare
- Cromatografie ionicăChimie analitică↔ compare
- Titrarea PotențiometricăChimie analitică↔ compare
- Spectrofotometrie UV-VisChimie analitică↔ compare
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →