Ensaio Controlado Randomizado Piloto — Desenho Experimental com Foco na Viabilidade

Um ensaio controlado randomizado piloto (ECR piloto) é um experimento em pequena escala e totalmente randomizado, conduzido antes de um ECR definitivo para testar a viabilidade dos procedimentos do estudo, estimar parâmetros-chave como taxas de recrutamento e variabilidade do tamanho do efeito, e identificar barreiras práticas. Ele utiliza a mesma randomização, intervenção e protocolo de medição do ensaio completo planejado, mas em uma fração da amostra alvo. O objetivo não é confirmar a eficácia, mas refinar e justificar o desenho do ensaio principal.