Badania oparte na danych z rzeczywistego świata
Dane z rzeczywistego świata (RWD) to dowody kliniczne pochodzące z danych rutynowo gromadzonych w praktyce klinicznej z elektronicznej dokumentacji medycznej, roszczeń ubezpieczeniowych, rejestrów pacjentów i innych źródeł opieki zdrowotnej. Sformalizowane przez FDA w 2016 r. (Sherman et al.), RWE wypełnia krytyczną lukę: podczas gdy badania randomizowane testują leki w idealnych warunkach, RWE ocenia, jak leczenie faktycznie działa u zróżnicowanych, rzeczywistych pacjentów z chorobami współistniejącymi, lekami konkurencyjnymi i różnym stopniem przestrzegania zaleceń. RWE uzupełnia (nie zastępuje) dowody z badań klinicznych, przyspieszając procesy decyzyjne organów regulacyjnych i wspierając nadzór po wprowadzeniu produktu na rynek.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/clinical-research/real-world-evidence
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Projekt kohortowyBadania kliniczne↔ porównaj
- Pragmatyczny proces klinicznyBadania kliniczne↔ porównaj
- Badania oparte na rejestrachBadania kliniczne↔ porównaj
Cytowana przez
Similar methods
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →