Validering av analytiske metoder
Validering av analytiske metoder er en systematisk prosess for å etablere dokumentert bevis for at en analytisk metode er egnet for tiltenkt bruk i måling av identitet, renhet, styrke og/eller innhold av et stoff. Styrt av regulerende etater (FDA, ICH) og industristandarder (USP, EP), sikrer validering at analytiske metoder er pålitelige, nøyaktige og egnet for kvalitetskontroll i farmasøytisk, mat-, kjemisk og miljøindustri. Metodvalidering er obligatorisk for regulatoriske innleveringer og er en hjørnestein i god produksjonspraksis (GMP).
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Kilder
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/no/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- AtomabsorpsjonspektroskopiAnalytisk kjemi↔ compare
- KulometriAnalytisk kjemi↔ compare
- IonkromtografiAnalytisk kjemi↔ compare
- Potentiometrisk titreringAnalytisk kjemi↔ compare
- UV-Vis-spektrofotometriAnalytisk kjemi↔ compare
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →