Bayesiaanse Fase IV-studie — Bayesiaanse post-marketing surveillance

Een Bayesiaanse Fase IV-studie is een post-marketing onderzoeksopzet die Bayesiaanse statistische inferentie toepast om bewijs te verzamelen over een geneesmiddel of medisch hulpmiddel dat reeds is goedgekeurd voor klinisch gebruik. Door formele combinatie van eerdere bewijzen uit eerdere ontwikkelingsfasen met opkomende real-world data, maakt het continue, probabilistische actualisering van veiligheids- en effectiviteitsschattingen mogelijk — voorbij de binaire hypothesetests van conventionele frequentistische surveillance.