Kajian Bukti Dunia Sebenar

Bukti Dunia Sebenar (RWE) ialah bukti klinikal yang diperoleh daripada Data Dunia Sebenar (RWD)—data yang dikumpul secara rutin dalam amalan klinikal daripada rekod kesihatan elektronik, tuntutan insurans, daftar pesakit, dan sumber penjagaan kesihatan lain. Diformalisasikan oleh FDA pada 2016 (Sherman et al.), RWE menangani jurang kritikal: manakala ujian rawak menguji ubat di bawah keadaan ideal, RWE menilai bagaimana rawatan sebenarnya berfungsi dalam pesakit sebenar yang pelbagai dengan komorbiditi, ubat bersaing, dan pematuhan yang berbeza. RWE melengkapkan (bukan menggantikan) bukti ujian, mempercepatkan pembuatan keputusan kawal selia dan menyokong pengawasan pasca-pasaran.