Analītiskās metodes validācija
Analītiskās metodes validācija ir sistemātisks process, kura laikā tiek izveidota dokumentēta pierādījumu bāze, ka analītiskā metode ir piemērota paredzētajam lietojumam, lai noteiktu vielas identitāti, tīrību, stiprumu un/vai saturu. Validāciju, ko regulē normatīvās aģentūras (FDA, ICH) un nozares standarti (USP, EP), nodrošina analītisko metožu uzticamību, precizitāti un piemērotību kvalitātes kontrolei farmācijas, pārtikas, ķīmijas un vides nozarēs. Metodes validācija ir obligāta normatīvo iesniegumu veikšanai un ir labas ražošanas prakses (GMP) stūrakmens.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Avoti
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/lv/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atomu absorbcijas spektroskopijaAnalītiskā ķīmija↔ compare
- KulometrijaAnalītiskā ķīmija↔ compare
- Jonu hromatogrāfijaAnalītiskā ķīmija↔ compare
- Potenciometriskā titrēšanaAnalītiskā ķīmija↔ compare
- UV-Vis spektrofotometrijaAnalītiskā ķīmija↔ compare
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →