手法証拠記録
Risk-adjusted Phase II clinical trial
A risk-adjusted Phase II clinical trial is an early-phase efficacy design that incorporates patient baseline risk strata — such as disease severity, prognostic score, or comorbidity burden — directly into the trial's stopping rules and sample size calculations. By conditioning response targets and futility/efficacy thresholds on risk group membership, the design avoids the bias that arises when a new therapy is evaluated in a population whose prognostic mix differs from the historical control on which the null hypothesis was based.
出典記録
引用は手法の出典記録からそのままコピーされています。それらからレベルごとの検証は推論されません。
Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design
分類的手法記録 · process-pipeline / epidemiology
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. · DOI 10.2307/2533377
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
キュレーションされた主張
主張は証拠台帳に永続化され、それぞれが独自の評価を持っています。
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関連手法
手法グラフから生成され、機械が提案した関係として表示されます — 証拠主張は推論されません。
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