Matched Phase IV Study
A Matched Phase IV study is a post-marketing observational design in which patients who received an approved drug (or intervention) are matched to comparable non-exposed patients — or patients on an alternative therapy — to evaluate real-world safety, effectiveness, or long-term outcomes. Conducted after regulatory approval, it combines the epidemiological rigour of matching with the breadth of post-authorization pharmacovigilance, generating evidence that randomized trials are rarely powered or timed to provide.
Record di origine
Citazioni copiate testualmente dal record di origine del metodo. Non si inferisce alcuna verifica a livello di affermazione da esse.
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. Wiley. · ISBN 978-0470029244
- Rosenbaum, P. R., & Rubin, D. B. (1983). The central role of the propensity score in observational studies for causal effects. Biometrika, 70(1), 41–55. · DOI 10.1093/biomet/70.1.41
Affermazioni curate
Affermazioni persistite nel registro delle evidenze, ciascuna con la propria valutazione.
Questa vista non inventa una valutazione dell'affermazione quando il registro non ne ha.
Metodi correlati
Generato dal grafo dei metodi e mostrato come relazioni suggerite dalla macchina — nessuna affermazione di evidenza viene inferita.