Matched Phase II clinical trial
A matched Phase II clinical trial is a single-arm or small-controlled early-efficacy study in which treated patients are paired with matched controls — drawn from historical databases, registries, or concurrent external cohorts — on key prognostic variables such as age, disease stage, and performance status. This design allows preliminary efficacy assessment without a concurrent randomized arm, trading randomization for feasibility while partially controlling for confounding through the matching process.
Record di origine
Citazioni copiate testualmente dal record di origine del metodo. Non si inferisce alcuna verifica a livello di affermazione da esse.
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. · DOI 10.1016/0021-9681(61)90060-1
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Affermazioni curate
Affermazioni persistite nel registro delle evidenze, ciascuna con la propria valutazione.
Questa vista non inventa una valutazione dell'affermazione quando il registro non ne ha.
Metodi correlati
Generato dal grafo dei metodi e mostrato come relazioni suggerite dalla macchina — nessuna affermazione di evidenza viene inferita.