Studio di Fase IV aggiustato per il rischio — Sorveglianza post-marketing con aggiustamento per il rischio

Uno studio di Fase IV aggiustato per il rischio è uno studio osservazionale o semi-sperimentale post-marketing condotto dopo che un farmaco o dispositivo ha ricevuto l'approvazione normativa. Utilizza tecniche statistiche di aggiustamento per il rischio — come il propensity score matching, l'inverse probability weighting o la regressione multivariata — per controllare il confondimento per indicazione e le differenze basali dei pazienti, producendo così stime più credibili di sicurezza, efficacia e utilizzo rispetto alle analisi non aggiustate del mondo reale.