Phase IV study
A Phase IV study is a post-marketing surveillance study conducted after a drug, device, or intervention has received regulatory approval. Its primary purpose is to monitor long-term safety, detect rare adverse events, assess effectiveness in routine clinical practice, and explore new indications or populations not adequately represented in earlier trials. Phase IV evidence accumulates continuously throughout a product's commercial life.
Catatan sumber
Kutipan disalin apa adanya dari catatan sumber metode. Tidak ada verifikasi tingkat klaim yang disimpulkan darinya.
- International Conference on Harmonisation (ICH). (1994). ICH Harmonised Tripartite Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports E3. ICH Secretariat. · URL
- Phase IV clinical trial. Wikipedia. · URL
Klaim yang dikurasi
Klaim tersimpan dalam buku besar bukti, masing-masing dengan penilaiannya sendiri.
Tampilan ini tidak menciptakan penilaian klaim ketika buku besar tidak memilikinya.
Metode terkait
Dihasilkan dari grafik metode dan ditampilkan sebagai relasi yang disarankan mesin — tidak ada klaim bukti yang disimpulkan.