Analitikai módszer validálása
Az analitikai módszer validálása egy szisztematikus folyamat, amely dokumentált bizonyítékok alapján megállapítja, hogy az analitikai módszer alkalmas a rendeltetésszerű használatra egy anyag azonosságának, tisztaságának, erősségének és/vagy tartalmának mérésére. A szabályozó hatóságok (FDA, ICH) és iparági szabványok (USP, EP) által szabályozott validálás biztosítja, hogy az analitikai módszerek megbízhatóak, pontosak és alkalmasak a minőségellenőrzésre a gyógyszerészeti, élelmiszeripari, vegyipari és környezetvédelmi iparágakban. A módszer validálása kötelező a szabályozási beadványokhoz, és a jó gyártási gyakorlat (GMP) sarokköve.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Források
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atomabszorpciós spektroszkópiaAnalitikai kémia↔ compare
- CoulometryAnalitikai kémia↔ compare
- Ion kromatográfiaAnalitikai kémia↔ compare
- Potenciometriás titrálásAnalitikai kémia↔ compare
- UV-Vis spektrofotometriaAnalitikai kémia↔ compare
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →