מערכות הממוביג'ילנס ומעקב אחר סיבוכים לאחר עירוי

הממוביג'ילנס הוא מעקב מאורגן ומתמשך אחר אירועים ותגובות לוואי לאורך שרשרת העירוי, מתרומת הדם ועד לתוצאות אצל המושתל. על ידי איסוף וניתוח שיטתי של דיווחים על תגובות עירוי, כמעט-טעויות (near-misses) ושגיאות, מערכות הממוביג'ילנס מכמתות את הסיכונים השיוריים של עירוי ומספקות את בסיס הראיות לשיפורי בטיחות. זהו המקביל ברפואת עירוי לפרמקולוג'ילנס (pharmacovigilance) עבור תרופות.

Definition

הממוביג'ילנס הוא סט של נהלי מעקב המכסים את כל שרשרת העירוי, שמטרתם לאסוף ולהעריך מידע על השפעות בלתי צפויות או בלתי רצויות של עירוי דם ולמנוע את התרחשותן או הישנותן.

Scope

ערך זה מכסה את המושג והמטרה של הממוביג'ילנס, את סוגי האירועים הנלכדים (תגובות, כמעט-טעויות ושגיאות תהליך), מסגרות דיווח לאומיות ובינלאומיות, וכיצד נתונים מצטברים משפיעים על בטיחות העירוי. הוא מתייחס להמוביג'ילנס כדיסציפלינת מעקב ונושא ייחוס, ולא כהוראות דיווח תפעוליות.

Key concepts

• מעקב לאורך שרשרת העירוי
• דיווח על תגובות לוואי ואירועי לוואי
• דיווח על כמעט-טעויות
• שגיאות בעירוי רכיב דם שגוי (incorrect-blood-component-transfused errors)
• הגדרות מקרה סטנדרטיות
• תוכניות הממוביג'ילנס לאומיות (למשל, SHOT)
• רשת הממוביג'ילנס הבינלאומית (International Haemovigilance Network)
• בטיחות עירוי מבוססת נתונים

Mechanisms

מערכות הממוביג'ילנס אוספות דיווחים סטנדרטיים על תגובות ושגיאות הקשורות לעירוי מבתי חולים ושירותי דם, מסווגות אותן באמצעות הגדרות מקרה מוסכמות וסולמות חומרה ואשמה (imputability), ומצברות אותן ברמה הלאומית והבינלאומית. הנתונים המתקבלים חושפים אילו סיכונים דומיננטיים, עוקבים אחר מגמות לאורך זמן, ומאפשרים להעריך את השפעת ההתערבויות. תוכניות לאומיות כגון תוכנית Serious Hazards of Transfusion (SHOT) בבריטניה, המתוארת על ידי Bolton-Maggs ו-Cohen, ואסופות בינלאומיות כגון מאגר הנתונים של רשת הממוביג'ילנס הבינלאומית (International Haemovigilance Network) שננותח על ידי Politis ועמיתיו, ממחישות כיצד מעקב מתרגם דיווחים פרטניים לידע בטיחותי ברמת האוכלוסייה.

Clinical relevance

הממוביג'ילנס מהווה את הבסיס לראיות המשמשות לתעדוף אמצעי בטיחות עירוי ולפרשנות התדירות והחומרה היחסיות של התגובות המתוארות בנושאי המשנה של תחום זה. ערך זה מתאר את מסגרת המעקב לצורכי ייחוס; הוא אינו מהווה נהלי דיווח תפעוליים או מדיניות מוסדית.

Epidemiology

נתוני הממוביג'ילנס תיעדו את המעבר מסיכונים זיהומיים לסיכונים לא-זיהומיים כסיכונים הדומיננטיים בעירוי, וזיהו שוב ושוב TRALI, TACO, תגובות המוליטיות ושגיאות בעירוי רכיב דם שגוי בין האירועים החמורים ביותר. Politis ועמיתיו מדווחים על דפוסים ממאגר הנתונים של רשת הממוביג'ילנס הבינלאומית, ו-Bolton-Maggs ו-Cohen מסכמים את הניסיון בבריטניה; Vamvakas ו-Blajchman ממקמים ממצאים אלו של מעקב בהקשר של תמותה הקשורה לעירוי.

History

הממוביג'ילנס המאורגן התפתח בשנות ה-90, כאשר צרפת הקימה מערכת לאומית מוקדמת ובריטניה השיקה את תוכנית SHOT ההתנדבותית בשנת 1996. מאמצים אלו הושלמו מאוחר יותר על ידי תיאום בינלאומי באמצעות רשת הממוביג'ילנס הבינלאומית, ובאיחוד האירופי, על ידי הנחיות המחייבות עקיבות (traceability) ודיווח על תגובות לוואי חמורות, ובכך ביססו את הממוביג'ילנס כמרכיב סטנדרטי במערכות בטיחות דם.

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

מהו הממוביג'ילנס?

זהו מעקב שיטתי אחר אירועי לוואי ותגובות לאורך כל שרשרת העירוי, מהתורם ועד המושתל, המשמש לזיהוי, ניתוח ומניעת נזק הקשור לעירוי — בדומה לפרמקולוג'ילנס עבור תרופות.

מה גילה הממוביג'ילנס לגבי סיכון בעירוי?

נתוני הממוביג'ילנס המצטברים מראים כי, כאשר סיכונים זיהומיים נשלטים במידה רבה כעת, הסיכונים החמורים המובילים הם לא-זיהומיים — כולל TRALI, TACO, תגובות המוליטיות, ושגיאות המובילות לעירוי של רכיב דם שגוי.