ScholarGate
עוזר
Hypothesis test

ניסוי שקילות / אי-נחיתות

ניסוי שקילות או אי-נחיתות הוא תכנון מחקר קליני הבוחן האם התערבות חדשה שקולה קלינית, או אינה גרועה יותר, מטיפול תקן קיים בפער מוגדר מראש. תכנון זה, המעוגן במסגרת Two One-Sided Tests (TOST) של Schuirmann משנת 1987 ומשולב בהנחיות הרגולטוריות של EMA ו-FDA, מהווה את הסטנדרט הרגולטורי לאישור תרופות גנריות ובדיקת מכשור רפואי.

מציאת נושא עם PaperMindבקרובוידאובקרובהורדת מצגת

קראו את השיטה במלואה

לחברים בלבד

התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.

התחברות

מפת שיטות

סביבת השיטות הקרובות — בחרו צומת כדי לחקור.

מקורות

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

איך לצטט עמוד זה

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/he/experimental-design/equivalence-trial

איזו שיטה?

הציבו שיטה זו לצד קרובותיה הקרובות וקראו אותן זו לצד זו — הספרייה מניחה את הספרים על השולחן; הבחירה בידיכם.

השוואה זה לצד זה

מאוזכר על ידי

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). אוחזר בתאריך 2026-06-15 מתוך https://scholargate.app/he/experimental-design/equivalence-trial · מערך נתונים: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026