Kliinisen tutkimuksen rekisteröinti
Kliinisen tutkimuksen rekisteröinti tarkoittaa tutkimuksen keskeisten tietojen (hypoteesi, suunnittelu, väestö, tulokset) ennakkodokumentointia julkisessa rekisterissä ennen osallistujien värväyksen alkamista tai tulosten valmistumista. Vuonna 2005 Maailman terveysjärjestö (WHO) määräsi, että kaikkien kliinisten tutkimusten on rekisteröidyttävä kansainvälisesti tunnustettuun rekisteriin ennen osallistujien värväystä. Kansainvälinen lääketieteellisten julkaisijoiden komitea (ICMJE) teki rekisteröinnistä julkaisuedellytyksen merkittävissä lääketieteellisissä julkaisuissa vuonna 2005, ja sitä päivitettiin vuonna 2015. Ensisijaisia rekistereitä ovat ClinicalTrials.gov (Yhdysvallat), ISRCTN (Iso-Britannia), EudraCT (EU) ja muut WHO:n valvonnassa toimivat rekisterit. Rekisteröinti estää valikoivan tulosten raportoinnin, vähentää julkaisuharhaa ja lisää tutkimuksen läpinäkyvyyttä.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
Lähteet
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/research-ethics/clinical-trial-registration
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Tietosuoja ja yksityisyys tutkimuksessaTutkimusetiikka↔ vertaa
- Eettisen toimikunnan hakemusprosessiTutkimusetiikka↔ vertaa
- Tutkimus haavoittuvassa asemassa olevilla väestöryhmilläTutkimusetiikka↔ vertaa
- Risk-Benefit Assessment in Research ProtocolsTutkimusetiikka↔ vertaa
- Eettisten toimikuntien tyypit tutkimuksessaTutkimusetiikka↔ vertaa
Tähän viittaavat
Similar methods
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →