Bioekvivalenssianalyysi (Kaksi yksisuuntaista testiä)
Bioekvivalenssianalyysi on sääntelyviranomaisten hyväksymä tilastollinen kehys, jota käytetään määrittämään, toimittaako testilääkevalmiste (geneerinen tai uudelleenformuloitu) vaikuttavan aineen systeemiseen verenkiertoon nopeudella ja laajuudella, joka on verrattavissa vertailuvalmisteeseen. Donald J. Schuirmannin vuonna 1987 esittelemä menetelmä operationalisoi ekvivalenssin kaksisuuntaisten testien (TOST) menettelyn kautta, korvaten epäselvän erotuksen puuttumisen paradigman nimenomaisella ekvivalenssimarginaalilla, jota arvioidaan log-muunnetuilla farmakokineettisillä päätemuuttujilla, kuten AUC ja C_max.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
Lähteet
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/fi/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Ekvivalenssitesti (TOSTTilastotiede↔ vertaa
- Pharmacokinetic Compartment ModelFarmakometria↔ vertaa
Tähän viittaavat
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →