ScholarGate
Avustaja
Hypothesis test

Ekvivalenssi- / Ei-huonommuustutkimus

Ekvivalenssi- tai ei-huonommuustutkimus on kliininen tutkimusasetelma, joka testaa, onko uusi interventio kliinisesti ekvivalentti vakiintuneen standardin kanssa tai ei merkittävästi huonompi kuin se ennalta määritellyn rajan puitteissa. Schuirmannin vuoden 1987 kahden yksisuuntaisen testin (TOST) viitekehyksen mukaisesti kodifioitu ja Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sääntelyohjeisiin sisällytetty asetelma on geneeristen lääkkeiden hyväksymisen ja lääkinnällisten laitteiden testauksen sääntelystandardi.

Etsi aihe työkalulla PaperMindTulossaVideoTulossaLataa diat

Lue koko menetelmä

Vain jäsenille

Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.

Kirjaudu sisään

Menetelmäkartta

Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.

Lähteet

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Näin viittaat tähän sivuun

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/experimental-design/equivalence-trial

Mikä menetelmä?

Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.

Vertaa rinnakkain

Tähän viittaavat

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Haettu 2026-06-15 osoitteesta https://scholargate.app/fi/experimental-design/equivalence-trial · Aineisto: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026