تحلیل همارزی زیستی (آزمونهای دو سویه یکطرفه)
تحلیل همارزی زیستی یک چارچوب آماری در سطح مقرراتی است که برای تعیین اینکه آیا یک فرمولاسیون دارویی آزمایشی (ژنتیک یا بازفرمولهشده) ماده فعال را با نرخی و به میزانی قابل مقایسه با یک محصول مرجع به گردش خون سیستمیک میرساند، استفاده میشود. این روش که در سال ۱۹۸۷ توسط دونالد جی. شورمن معرفی شد، همارزی را از طریق رویه آزمونهای دو سویه یکطرفه (TOST) عملیاتی میکند و پارادایم مبهم عدم تفاوت را با یک حاشیه همارزی صریح که بر روی نقاط پایانی فارماکوکینتیک تبدیلشده به لگاریتم مانند AUC و C_max ارزیابی میشود، جایگزین میکند.
مطالعهٔ کامل روش
برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
نقشهٔ روش
همسایگی روشهای مرتبط — برای کاوش، یک گره را برگزینید.
منابع
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/fa/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
کدام روش؟
این روش را در کنار نزدیکترین روشهای خویشاوندش بگذارید و آنها را کنار هم بخوانید — کتابخانه کتابها را روی میز میگشاید؛ انتخاب با شماست.
- آزمون همارزی (TOSTآمار↔ مقایسه
- مدل محفظهای فارماکوکینتیکفارماکومتریک↔ مقایسه
ارجاعشده در
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →