Ensayo de equivalencia / no inferioridad
Un ensayo de equivalencia o no inferioridad es un diseño de estudio clínico que evalúa si una nueva intervención es clínicamente equivalente a un estándar establecido, o no peor que este, dentro de un margen preespecificado. Codificado en el marco de Schuirmann de 1987, Two One-Sided Tests (TOST), e incorporado en las guías regulatorias de la EMA y la FDA, este diseño es el estándar regulatorio para la aprobación de medicamentos genéricos y la prueba de dispositivos médicos.
Leer el método completo
Inicia sesión con una cuenta gratuita para leer esta sección.
Mapa de métodos
El vecindario de métodos relacionados: selecciona un nodo para explorarlo.
Fuentes
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/es/experimental-design/equivalence-trial
¿Qué método?
Coloca este método junto a sus parientes más cercanos y léelos lado a lado: la biblioteca pone los libros sobre la mesa; la elección es tuya.
- Diseño Adaptativo de Ensayos ClínicosDiseño experimental↔ comparar
- Diseño de Ensayo CruzadoDiseño experimental↔ comparar
- Prueba de equivalencia (TOSTEstadística↔ comparar
- Análisis de potencia para la prueba tEstadística↔ comparar
- Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA)Diseño experimental↔ comparar
- Análisis Secuencial (Diseño Secuencial Grupal)Estadística↔ comparar
Citado por
¿Has visto un problema en esta página? Infórmanos o sugiere una corrección →