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Risikoadjustierte Phase-IV-Studie — Pharmakovigilanz mit Risikoadjustierung

Eine risikoadjustierte Phase-IV-Studie ist eine beobachtende oder semi-experimentelle Post-Marketing-Studie, die nach der Zulassung eines Medikaments oder Geräts durchgeführt wird. Sie verwendet statistische Risikoadjustierungstechniken — wie Propensity-Score-Matching, Inverse-Probability-Weighting oder multivariable Regression —, um Confounding by Indication und Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen der Patienten zu kontrollieren, wodurch glaubwürdigere Schätzungen für Sicherheit, Wirksamkeit und Nutzung als bei nicht adjustierten Real-World-Analysen erzielt werden.

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Quellen

  1. Strom, B. L. (Ed.). (2005). Pharmacoepidemiology (4th ed.). John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470863107
  2. Austin, P. C. (2011). An introduction to propensity score methods for reducing the effects of confounding in observational studies. Multivariate Behavioral Research, 46(3), 399–424. DOI: 10.1080/00273171.2011.568786

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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-adjusted Phase IV Post-marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/de/epidemiology/risk-adjusted-phase-iv-study

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ScholarGateRisk-adjusted Phase IV study (Risk-adjusted Phase IV Post-marketing Study). Abgerufen am 2026-06-15 von https://scholargate.app/de/epidemiology/risk-adjusted-phase-iv-study · Datensatz: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026