Meta-analytische Phase-IV-Studie — Synthese von Post-Marketing-Evidenz

Eine meta-analytische Phase-IV-Studie bündelt und synthetisiert quantitativ Daten aus mehreren Phase-IV-Quellen (Post-Marketing) — einschließlich Beobachtungskohorten, Registern, spontanen Nebenwirkungsdatenbanken und randomisierten Studien nach Zulassung —, um eine einzelne, präzisere Schätzung der realen Wirksamkeit, Sicherheit oder Nutzung eines Medikaments oder Geräts zu erstellen. Durch die Anwendung meta-analytischer Gewichtung auf heterogene Post-Marketing-Evidenz überbrückt sie die Lücke zwischen eng kontrollierten prä-zulassungsstudien und der Komplexität der routinemäßigen klinischen Praxis.