Bayesian Phase-IV-Studie — Bayesanische Post-Marketing-Überwachung
Eine Bayesanische Phase-IV-Studie ist ein Post-Marketing-Forschungsdesign, das Bayesanische statistische Inferenz anwendet, um Evidenz über ein bereits für den klinischen Gebrauch zugelassenes Medikament oder Medizinprodukt zu sammeln. Durch die formale Kombination früherer Evidenz aus früheren Entwicklungsphasen mit aufkommenden realen Daten ermöglicht sie eine kontinuierliche, probabilistische Aktualisierung von Sicherheits- und Wirksamkeitsschätzungen – und geht über die binären Hypothesentests der konventionellen frequentistischen Überwachung hinaus.
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Quellen
- Spiegelhalter, D. J., Abrams, K. R., & Myles, J. P. (2004). Bayesian Approaches to Clinical Trials and Health-Care Evaluation. Wiley. ISBN: 978-0471499756
- Berry, D. A. (2006). Bayesian clinical trials. Nature Reviews Drug Discovery, 5(1), 27–36. DOI: 10.1038/nrd1927 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Bayesian Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/de/epidemiology/bayesian-phase-iv-study
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