Hämolyse-Assay
Der Hämolyse-Assay ist eine Standardmethode zur Bewertung der Blutverträglichkeit von Biomaterialien, indem er quantifiziert, inwieweit ein Material oder eine Substanz rote Blutkörperchen (Erythrozyten) schädigt und die Freisetzung von Hämoglobin verursacht. Der Hämolyse-Assay ist in Normen wie ASTM F756 und ISO 10993-4 kodifiziert und für die behördliche Zulassung von blutkontaktierenden Medizinprodukten wie Stents, Kathetern, künstlichen Herzklappen und Hämodialysemembranen unerlässlich. Der Assay liefert ein einfaches, quantitatives Maß für das hämolytische Potenzial, das mit der klinischen Sicherheit korreliert.
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Quellen
- ASTM F756-17 (2017). Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials. ASTM International. link ↗
- ISO 10993-4:2017. Biological Evaluation of Medical Devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood. link ↗
- Tomos, M. S., Morrison, S., & Williams, D. F. (2012). Comparison of hemolytic methods for assessing the blood compatibility of biomaterials. Journal of Biomedical Materials Research, 105(7), 1926-1933. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Hemolysis Assay Red Blood Cell Toxicity Evaluation. ScholarGate. https://scholargate.app/de/biomaterials/hemolysis-assay
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