Registrace klinické studie
Registrace klinické studie je prospektivní dokumentace klíčových informací o studii (hypotéza, design, populace, výsledky) ve veřejném registru před zahájením náboru účastníků nebo před známými výsledky. V roce 2005 Světová zdravotnická organizace (WHO) zavedla požadavek, aby všechny klinické studie byly registrovány v mezinárodně uznávaném registru před zahájením náboru účastníků. Mezinárodní výbor redaktorů lékařských časopisů (ICMJE) v roce 2005 stanovil registraci jako podmínku pro publikaci v předních lékařských časopisech, s aktualizací v roce 2015. Mezi primární registry patří ClinicalTrials.gov (USA), ISRCTN (UK), EudraCT (EU) a další registry pod dohledem WHO. Registrace slouží k prevenci selektivního reportování výsledků, snížení publikační zkreslení a zvýšení transparentnosti výzkumu.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
Zdroje
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/research-ethics/clinical-trial-registration
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Ochrana údajů a soukromí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
- Proces podávání žádosti etické komisiEtika výzkumu↔ porovnat
- Výzkum s zranitelnými populacemiEtika výzkumu↔ porovnat
- Hodnocení rizik a přínosů ve výzkumných protokolechEtika výzkumu↔ porovnat
- Typy etických komisí ve výzkumuEtika výzkumu↔ porovnat
Odkazuje sem
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →