Prospektivní studie fáze IV — Prospektivní postmarketingový výzkum

Prospektivní studie fáze IV je postmarketingové šetření prováděné poté, co léčivo, zdravotnický prostředek nebo intervence získaly regulační schválení, sledující účastníky v reálném čase za účelem sběru dat o bezpečnosti, účinnosti a využití v podmínkách běžné klinické praxe. Na rozdíl od retrospektivních návrhů, které těží z existujících záznamů, prospektivní nábor umožňuje předem specifikovaný sběr dat, definovaná okna sledování a přímé měření výsledků tak, jak nastávají, což z něj činí klíčový prvek pro postautorizační sledování bezpečnosti a výzkum dlouhodobé účinnosti.