Anàlisi de Bioequivalència (Dues Proves Unilaterals)
L'Anàlisi de Bioequivalència és un marc estadístic de grau regulador utilitzat per determinar si una formulació de fàrmac de prova (genèrica o reformulada) lliura el principi actiu a la circulació sistèmica a una velocitat i extensió comparables a un producte de referència. Introduït per Donald J. Schuirmann el 1987, el mètode operacionalitza l'equivalència a través del procediment de Dues Proves Unilaterals (TOST, per les sigles en anglès), substituint el paradigma ambigu d'absència de diferència per un marge d'equivalència explícit avaluat sobre punts finals farmacocinètics transformats logarítmicament com l'AUC i la C_max.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
Fonts
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/ca/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Test d'equivalència (TOSTEstadística↔ compara
- Model compartimental farmacocinèticFarmacometria↔ compara
Citat per
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →