Assaig d'equivalència / no-inferioritat

Un assaig d'equivalència o no-inferioritat és un disseny d'estudi clínic que prova si una nova intervenció és clínicament equivalent, o no pitjor que, un estàndard establert per un marge pre-especificat. Codificat en el marc de Schuirmann de 1987 de les dues proves unilataterals (TOST) i integrat en les guies reguladores de l'EMA i la FDA, aquest disseny és l'estàndard regulador per a l'aprovació de medicaments genèrics i la prova de dispositius mèdics.